-
甲氧明水溶液在347nm波长处的吸光度不得超过0.6,以控制其中酮胺的含量低于0.26%。2、药物杂质限量计算药物杂质限量按以下公式计算:由于一定量的供试品中所含杂质的量是通过与一定量的标准溶液进行比较,故杂质最大量在数值上应是标准
-
,且设备腐蚀严重。2三氯化磷法(1)丙酸与三氯化磷反应生成丙酰氯,反应式如下:CH3CH2COOH→(PCl3)→CH3CH2COCl丙酰氨主要用于合成抗癫痫药甲妥因、利胆醇、抗肾上腺素药甲氧胺盐酸盐,在有机合成中用作丙酰化试剂。(2)月桂
-
酰肼与醛反应的条件,一般在弱酸或者弱碱条件下,加热即可反应。酰肼与醛反应产物是制备偶氮类化合物的中间体,因为酰肼中含有一个氨基,虽然会受到酰胺基团的吸电子影响,但反应活性仍然比较高。只要在弱酸或者弱碱条件下,稍微加热即可反应。
-
澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
-
碳酰二肼溶液:称取0.05g二苯基碳酰二肼,溶于40ml 95%醇中,加入(1+9)硫酸溶液80ml,摇匀,放入冰箱中保存。此试剂应为无色,颜色改变即不宜使用。⑦六价铬标准贮备液:称取预先在110℃烘干2h并在干燥器中冷却30min的基准
-
一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量规定,中国药典主要采用
-
管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL后,加水或各药品项下规定的溶剂稀释成25mL;乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试品溶液25mL;丙管中加入与乙管相同量的供试品,加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解,再加与甲管相同
-
化学鉴别法系指根据药物与化学试剂在一定条件下发生离子反应或官能团反应,产生不同颜色、生成不同沉淀、呈现不同荧光或放出不同气体等现象,从而作出定性检测结论。如果供试品的鉴别试验结果与质量标准中的定相符,则可认为该项鉴别试验符合规定”,或称为
-
药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试
-
1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量